罗氏Cobas8000702生化分析仪血清尿素分析测量范围验证

• 作者: 孙宁娜 王跃
• 来源期刊: 东方药膳
• 关键词: 尿素 定量检测 分析测量范围 验证
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 298
• 页数: 1页
• 字数: 1191字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对血清尿素(UREA)分析测量范围(AMR)的验证,探讨临床实验室如何按照国际标准要求进行生化分析仪定量检测项目AMR的验证,保证检验结果 的准确可靠.方法 采用酶法在罗氏Cobas8000702生化分析仪上检测5种浓度美国病理学家协会(CAP)线性范围能力测试样品,这5个样品靶值涵盖厂家说明书标示UREA的AMR低、中、高值,每个样品检测两次取其均值,计算其与靶值的偏倚.另外参照美国临床和实验室标准协会指南文件EP 6-P的要求,收集含高值UREA的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H),同样处理可获得低值样品(L),将高、低值样品分别按一定比例(L、0.75L+0.25H、0.5L+0.5H、0.25L+0.75H、H)配制,形成不同浓度样品,在罗氏Cobas8000702生化分析仪上对各样品的UREA进行检测,每个样品检测2次,将数据进行回归分析.结果 5个浓度样品与靶值的偏倚均小于本实验室设定的允许误差(偏倚均小于10％).新鲜患者混合血清样品回归方程为Y=1.0083X+0.609.结论 厂家说明书标示的血清UREA的AMR验证通过,该实验室可以采用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王跃	徐州医科大学附属医院设备科	2	0	0.0	0.0
2	孙宁娜	徐州医科大学附属医院检验科	1	0	0.0	0.0