药品微生物限度检查方法适用性资料问题分析

• 作者: 张小莉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 微生物限度检查方法 适用性 药品监管
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 监管实践
• 页码范围: 79-81
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2964字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.08.027

摘要

目的 促进企业提供的药品微生物限度检查方法适用性资料信息的准确、完整、规范.方法 收集从不同企业索取的药品微生物限度检查方法适用性资料,分析存在的问题.结果 主要问题有资料内容不符合标准、企业人员自身职业素质待改进.结论 药品生产企业应提高人员职业道德素质和业务检验能力.建议有关部门规范资料格式,并将处方、工艺简单的制剂微生物限度检查方法收集成册,或生产企业将每个品种的检查方法资料上传到网上并及时更新.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张小莉		6	12	2.0	3.0