Ⅰ期临床试验的信息化管理系统应用

• 作者: 张媛媛 曲恒燕 李媛媛 毕国放 王晓芳 王赛龙 田芳 缑朝云 胡锦超 郑俊杰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 质量 受试者数据库系统 试验药物 Watson LIMS Sample Guide
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 300-302
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3106字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.03.030

摘要

Ⅰ期临床试验涉及到的健康受试者、试验药品、生物样本是试验过程中最需严格管理的关键因素,直接关系到临床研究的质量.在严查临床研究数据的新形势下,如何保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在.信息化管理系统为提高临床试验效率和质量提供了有力的保障.本文就我院试验常用的信息化管理系统应用进行总结.