浅谈临床试验项目管理系统的设计和应用

• 作者: 丛翠翠 张东湖 王天兵 王瓅珏 郝梅 黄锋
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 传统纸质管理方式 临床试验项目管理系统 效率 质量
• 年，卷（期）: 2020,（14）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 2136-2139
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 3050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.14.062

摘要

目的 拟解决临床试验传统纸质管理方式工作效率低、质控难度大及协同管理难等问题.方法 在医院现有信息化基础上,依据国际通用规则、药物临床试验管理规范和医院标准操作规程,设计并搭建了临床试验项目管理系统.结果 该系统已完成一期实施,实现了立项审查、伦理审查、协议审查、试验实施、中心药房管理、结题审查等主要环节的信息化管理.经过4年的实际应用,提高了工作效率,提升了服务质量,获得了研究者、申办方、管理部门等的高度认可.结论 临床试验项目管理系统有助于实现临床试验项目统一、规范、专业的管理,为临床试验的顺利实施提供了有力保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王天兵	北京大学人民医院创伤救治中心	108	1046	17.0	28.0
5	丛翠翠	北京大学人民医院科研处	10	16	3.0	3.0
6	黄锋	北京大学人民医院医学信息中心	29	211	8.0	14.0
10	王瓅珏	北京大学人民医院科研处	10	60	2.0	7.0
11	郝梅	北京大学人民医院医学信息中心	17	204	6.0	14.0
12	张东湖	北京大学人民医院医学信息中心	9	17	2.0	4.0