对于医疗器械,你了解多少?

• 作者: 管维
• 来源期刊: 市场监督管理
• 学科: 政治法律
• 关键词: 医疗器械 体外诊断试剂 计算机软件 《医疗器械监督管理条例》 校准物 中华人民共和国国务院令 监护 生理过程
• 年，卷（期）: 2019,（17）
• 页码范围: 76-76
• 页数: 1页
• 分类号: D92

摘要

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则,医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持;对生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。