cobas s201核酸混样检测系统性能确认研究

• 作者: 侯云 冯秋霞 杨忠思
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: cobass201 核酸检测 性能确认
• 年，卷（期）: 2019,（22）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R446
• 字数: 1627字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2019.22.001

摘要

目的:确认cobas s201核酸检测混样系统在使用前,其检测性能是否满足血液筛查的要求.方法:对cobas s201检测病毒学标志进行符合率、检测限、灵敏度和特异性验证.结果:cobas s201检测系统符合率验证合格;其HBV、HCV、HIV-195％检出限分别为2.08IU/mL、9.17 U/mL、25IU/mL;其灵敏度和特异性结果为"通过".结论:cobas s201核酸检测系统的性能验证符合要求,可以满足血站血液筛查需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯云	青岛市中心血站检验科	4	0	0.0	0.0
2	杨忠思	青岛市中心血站检验科	15	78	5.0	8.0
3	冯秋霞	青岛市中心血站检验科	3	0	0.0	0.0