新版欧盟GMP附录1修订解读

• 作者: 谢佳 郭强
• 来源期刊: 中国科技投资
• 关键词: 欧盟GMP 附录1 质量风险管理 比较研究
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 16-17
• 页数: 2页
• 字数: 2473字
• 语种: 中文

摘要

本文解读了欧盟GMP附录1(2017版)的修订背景和重要变化.通过新旧版本的比较研究,浅要分析了与工程设计相关的部分修订条款及其带来的影响,以期为药品生产企业在产品生命周期全过程,引入质量风险管理提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭强		3	0	0.0	0.0
2	谢佳		4	3	1.0	1.0