医疗器械电磁兼容整改方案研究

• 作者: 刘鹏 张馨予 高健
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 有源医疗器械 电磁兼容性 电磁兼容设计 整改方案
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 质量安全论坛
• 页码范围: 38-41
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2974字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.03

摘要

医疗器械在现代医学诊断、治疗中具有举足轻重的地位,随着医疗水平的提高以及电子技术的不断发展,大功率、高精密有源医疗器械设备的临床应用越来越广泛,现代有源医疗器械的密集使用,给医院临床电磁环境带来巨大考验.电磁兼容标准YY 0505—2012在我国全面强制执行以来,有源医疗器械检测存在各种各样的问题,测试一次性通过率不高.大部分国内有源医疗器械生产企业工程师缺乏电磁兼容整改经验,无法找到切实有效的整改措施,虽然企业投入很多但整改效果不能令人满意,实际测试中很多产品都需要多次整改才能合格.从产品的研发阶段入手是有效解决医疗器械电磁兼容性问题的方法,因此有源医疗器械应该在产品的早期研发阶段考虑电磁兼容性设计问题,而电磁兼容的标准植入应当贯穿于整个产品研发生产周期.本文主要介绍常用电磁兼容设计方法,结合实际情况分析电磁兼容整改方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘鹏		10	0	0.0	0.0
2	高健		1	0	0.0	0.0
3	张馨予		1	0	0.0	0.0