16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用

• 作者: 孙雪奇 杨小蓉 秦力 袁军 陈婕
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 微生物污染 同源性分析 葡萄球菌 16S rDNA序列分析法 PFGE
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 53-57
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对一次注射剂无菌检查阳性结果进行溯源.方法 采用16S rDNA序列分析法对污染菌A1和污染调查中采集的16株葡萄球菌进行鉴定和同源性分析,并将分析结果用脉冲场凝胶电泳进行验证.结果 A1的鉴定结果为科氏葡萄球菌;科氏葡萄球菌科氏亚种菌株的核糖体16S亚基序列完全相同;结合PFGE分析显示A1来自无菌检查使用的隔离器污染.结论 制药企业可以使用16S rDNA序列分析法进行生产和检验中污染菌的鉴定和溯源,但对于与如科氏葡萄球菌科氏亚种一样核糖体16S亚基序列完全相同的菌株,需要结合其他同源性分析方法进行最终的判定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙雪奇		10	21	3.0	4.0
2	杨小蓉		45	178	6.0	10.0
3	袁军		29	36	4.0	5.0
4	秦力		4	5	2.0	2.0
5	陈婕		3	2	1.0	1.0