注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法改进及验证

• 作者: 彭诗富 石蓉
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用甲磺酸培氟沙星 无菌检查 冲洗量 中和剂
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 91-93
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3264字
• 语种: 中文

摘要

目的 改进注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查方法.方法 通过比较采用薄膜过滤直接冲洗和加入中和剂两种方法,来探索消除样品抑菌性的最佳方式.结果 供试品溶液直接过膜后,至少需要500mL 0.1％蛋白胨水冲洗滤膜,才能消除样品抑菌性;而供试品溶液中加入3mL 0.5mol·L-1 MnSO4溶液后过膜,用200mL 0.1％蛋白胨水冲洗滤膜,就能达到消除样品抑菌性的效果.结论 加入中和剂法,能有效降低冲洗液体积,减少对滤膜的伤害,适用于注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭诗富		4	7	1.0	2.0