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摘要:
目的 了解药物临床试验受试者对试验的理解程度及期望情况,为研究人员提出科学合理建议提供参考.方法 采用问卷调查的方法收集广东省人民医院2017年1-12月参加药物临床试验的268名受试者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007对数据进行录入及统计描述.结果 男性随着收入的增高而对知情同意书的理解更加重视,不同收入的男性受试者之间差异有统计学意义(P< 0.05),92.3 %(12/13)月收入>10 000元的受试者基本完全理解知情同意书;受试者对研究医生的信任程度高,65.3 %(175/268)的受试者渴望得到医生的关注;60.1%(161/268)的受试者参加药物临床试验的主要原因是出于对医生的信任;不同年龄受试者对双盲试验的理解差异有统计学意义(P<0.05),20 ~ 40岁年龄段的人群(67.2%,41/61)对试验理解优于其他年龄层;漏服在市区受试者(58.3%,21/36)发生的程度更高;92.9%(249/268)的受试者表示愿意在临床试验结束后仍接受医生电话随访.结论 研究人员应当根据受试者的基本情况进行针对性的教育与提醒.
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文献信息
篇名 受试者参加药物临床试验影响因素分析
来源期刊 中国公共卫生 学科 医学
关键词 药物临床试验 受试者 依从性 提醒
年,卷(期) 2020,(1) 所属期刊栏目 调查报告与分析
研究方向 页码范围 123-125
页数 3页 分类号 R965
字数 语种 中文
DOI 10.11847/zgggws1119480
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作者信息
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1 林忠晓 3 0 0.0 0.0
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中国公共卫生
月刊
1001-0580
21-1234/R
128
沈阳市和平区砂阳路242号
8-204
1985
chi
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