采用抗活化因子X活性试验评估利伐沙班血药浓度的研究

• 作者: 任静 李杨 翟振国 门剑龙 马睿
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 因子Xa 利伐沙班 血药浓度 血液凝固试验 出血 预测
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 291-295
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2020.03.004

摘要

目的 利用抗活化因子X活性试验(anti-FXa)监测利伐沙班血药浓度,研究该实验评估出血风险的临界值及其诊断性能.方法 回顾性队列研究.共纳入于2017年9月至2019年6月间收治的患者368例,男201例,女167例,年龄(62.8±15.7)岁,按照年龄分为≤60岁组105例,61～70岁组135例,≥71岁组128例.用ACL TOP 700型血液凝固仪以发色底物法检测anti-FXa,定量测定利伐沙班血浆浓度.anti-FXa数据以M(P25～P75)表示;多组间比对采用Kruskal-Wallis H检验,两组间数据比对采用Mann-Whitney U检验;用x2检验进行阳性率比较;用ROC曲线分析anti-FXa评估出血风险的诊断性能;采用Kaplan-Meier曲线进行生存分析;用Cox比例风险回归模型获得风险比(HR).结果 61～70岁患者组血药浓度峰值和谷值均高于≤60岁组(U值分别为5 618和5 725,P值分别为0.006和0.011);≥71岁患者组的峰值和谷值均高于61～70岁组(U值分别为6 438和6 317,P值均<0.001).61～70岁患者组的出血事件发生率高于≤60岁组(x2=3.06,P＜0.05),≥71岁患者组的出血事件发生率与61～70岁组无显著差异(x2=0.35,P＞0.05).出血患者血药浓度峰值和谷值均高于未出血患者(U值分别为1 429和2 185,P值分别为＜0.001和0.001).ROC显示,血药浓度峰值评价总体人群和≥61岁人群出血风险临界值分别为200.8 ng/ml和209.9 ng/ml时,敏感度为90.9％和95.0％;谷值临界值分别为35.1 ng/ml和39.1 ng/ml时,敏感度为72.7％和70.0％,但上述临界值的诊断特异度较低.生存分析显示,以35.1 ng/ml作为谷值临界值,高于此临界值的患者的出血风险累计概率显著增高(Log-rank x2=4.513,P=0.034).Cox比例回归模型显示,血药浓度峰值和谷值预测出血风险的HR分别为1.023(95％CI:0.834～1.256)和0.948(95％CI:0.773～1.164).结论 出血患者的血药浓度峰值和谷值均高于未出血患者,其中血药浓度峰值对出血风险的敏感性高,血药浓度谷值水平的增高提示短期内的出血风险概率增加,但无论峰值和谷值,其评估出血风险的特异性均较低,单独应用时对出血事件的预测不具备直接的指导意义,建议动态监测和联合评估.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	门剑龙	天津医科大学总医院精准医学中心	99	671	14.0	21.0
2	任静	天津医科大学总医院精准医学中心	48	267	7.0	14.0
3	马睿	天津医科大学总医院精准医学中心	12	89	6.0	9.0
4	李杨	天津医科大学总医院精准医学中心	17	127	6.0	11.0