仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究

• 作者: 王志飞 章轶立 谢雁鸣 郭政亿 高欢欢
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 仙灵骨葆口服制剂 药物警戒 药品不良反应 报告率比例法 贝叶斯置信传播神经网络法
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 安全与合理用药
• 页码范围: 284-289
• 页数: 6页
• 分类号: R969.3
• 字数: 3961字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.05.06

摘要

目的 发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性.方法 基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制.结果 2种计算方法 均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失.结论 恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号.该结果 是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
2	高欢欢	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	8	5	1.0	1.0
6	王志飞	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	64	482	13.0	20.0
7	章轶立	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	30	167	8.0	12.0
8	郭政亿	中国人民大学统计学院	2	0	0.0	0.0