公共卫生紧急状态下的医药产品快速审批机制和监管灵活性探讨

• 作者: 曾亚莉 王刚 苏岭 袁端端
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 公共卫生紧急状态 药品医疗器械 审评审批 监管科学 新型冠状病毒肺炎
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 14-23
• 页数: 10页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.07.002

摘要

在应对公共卫生紧急状态时,面对诊断、治疗、预防等医疗用品的巨大需求,医药产品审批、监管机构需要应用已建立的加快药品审评审批机制,充分评估最新的形势,及时实施行之有效的措施,解决临床急需以遏制疫情进一步发展.本文讨论中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚和瑞士的监管机构在COVID-19大流行期间,为支持COVID-19诊断、治疗、预防医药产品的开发、审批和使用所采取的相关加快审批的机制、措施和所体现出的监管灵活性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苏岭		1	0	0.0	0.0
2	袁端端		1	0	0.0	0.0
3	王刚		6	68	1.0	6.0
4	曾亚莉		1	0	0.0	0.0