构建新时代国家药品抽检管理体系推动药品上市后监管制度创新发展

• 作者: 胡增峣 袁林 陈燕飞
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 药品抽检 管理体系 药品上市后监管 制度创新 风险防控
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 封面文章
• 页码范围: 4-11
• 页数: 8页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.12.001

摘要

作为药品上市后监管的重要手段,药品抽检对于保障公众用药安全有效发挥重要作用,是服务药品监管的重要技术支撑.本文概述了我国药品抽检制度的发展历程,总结了在药品监管新形势下国家药品抽检的管理体系建设和组织实施过程,分析了近年来国家药品抽检工作的制度创新,介绍了国家药品抽检在服务监管、服务产业和服务公众等方面的工作成效,并对下一步药品抽检工作提出展望.本文通过对国家药品抽检工作进行系统总结和深度提炼,希望为进一步提高药品上市后监管能力、推动药品监管制度创新发展提供借鉴和参考.