肿瘤相关基因甲基化检测试剂临床前研究要点

• 作者: 包雯
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 基因甲基化检测试剂 反应体系研究 分析性能评估 阳性判断值确定 体外诊断试剂
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 科研管理
• 页码范围: 786-789
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2020.06.027

摘要

探讨了肿瘤相关基因甲基化检测试剂企业参考品的设置、反应体系的研究,分析性能评估的各个项目以及阳性判断值确定的样本要求,制定研究方案时应充分考虑的因素以及研究过程的质量控制要求等,并且举例说明了推荐采用的研究方法.