上海地区PIK3CA基因突变检测室间质量评价分析

• 作者: 周靖 孔骏 徐幸 王雪亮 肖艳群 魏萌
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤标志物 基因检测 PIK3CA突变 质量保证 室间质量评价
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 376-379
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 3433字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2020.05.14

摘要

目的 利用室间质量评价评估上海地区临床实验室PIK3CA基因突变的检测能力.方法 选用含有特定PIK3CA突变型的福尔马林固定石蜡包埋细胞样本作为室间质评样本,对其均匀性和稳定性进行评价后,将5个样本随机编号后发送至参评实验室,要求实验室在规定时间内检测并回报结果,综合分析评价回报结果.结果 均匀性和稳定性均符合中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求.2018年和2019年分别收到有效回报结果28份和19份,回报结果完全正确的实验室分别为78.6％(22/28)和89.5％(17/19),成绩不合格实验室分别为17.9％(5/28)和10.5％(2/19).样本的整体符合率分别为86.4％(121/140)和93.7％(89/95),其中假阳性率为8.6％(12/140)和2.1％(2/95),假阴性率为8.3％(7/84)和5.3％(4/76).结论 上海地区临床实验室PIK3CA基因突变检测质量整体较好,但部分实验室检测能力尚需提高.实验室通过参加室间质量评价可发现自身问题,持续改进并提高其检测质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖艳群	上海市临床检验中心分子生物学室	52	192	7.0	11.0
2	王雪亮	上海市临床检验中心分子生物学室	30	62	5.0	7.0
3	魏萌	上海市临床检验中心分子生物学室	2	1	1.0	1.0
4	徐幸	上海市临床检验中心分子生物学室	3	1	1.0	1.0
5	孔骏	上海市临床检验中心分子生物学室	2	1	1.0	1.0
6	周靖	上海市临床检验中心分子生物学室	7	15	2.0	3.0