高效可行的临床真实世界数据采集模式探索——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实践

• 作者: 姚晨 晋菲斐 朱赛楠 王斌 阎小妍 陈蔚 马军
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 真实世界数据 数据采集 先行区实践 自然语言处理 飞秒激光眼科治疗
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 真实世界研究
• 页码范围: 21-31
• 页数: 11页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.11.003

摘要

随着电子化数据采集技术的发展和医疗大数据的产生,真实世界数据的应用逐渐受到重视.2019年,我国在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据应用试点工作.然而,目前的临床真实世界研究项目大多未区分数据来源,依然采用与传统临床试验类似的数据提取方式,需要临床医生在完成日常诊疗数据收集后,人工录入至研究数据库.近年来,医疗大数据处理和数据安全技术逐渐成熟,信息化智能化数据采集模式应运而生,尤其是对医院诊疗记录的处理.本研究探索基于医院的信息化真实世界数据采集模式,并通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点的一个医疗器械真实世界研究项目进行验证,初步对比应用信息化数据采集模式和传统临床研究数据采集模式的效率与数据准确性.