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摘要:
目的:采用基于16S核糖体的序列分析,对无菌检查药品检出菌进行溯源,确保无菌检查结果的准确可靠.方法:采用ABI 3730测序仪和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS),对本实验室无菌检查区收集的42株环境菌及无菌检查不合格样品中分离纯化的1株检出菌进行鉴定分型,建立系统进化树;在实验环境符合要求的条件下对不合格样品严格按照标准操作规程(SOP)进行再分析,并对再分析阳性培养物中阳性菌分离鉴定.结果:本实验室无菌检查区内共分离环境菌42株,以革兰阳性球菌(29株,占69.4%)和革兰阴性杆菌(8株,占19.0%)为主,其中表皮葡萄球菌8株(19.0%),沃氏葡萄球菌7株(16.7%),藤黄微球菌5株(11.9%),奥斯陆莫拉菌、解脲葡萄球菌及蜡状芽胞杆菌各3株(均占7.1%).无菌检查样品中检出菌鉴定为1株纺锤形赖氨酸芽孢杆菌(Lysinibacillus fusiformis),在无菌保障条件都符合要求的情况下,不合格样品再分析检出该菌而本实验室洁净环境菌中未发现该菌.结论:无菌样品检出的纺锤形赖氨酸芽孢杆菌来自样品本身而非环境带入.
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文献信息
篇名 基于16S核糖体序列分析对无菌药品检出菌溯源的分析
来源期刊 药物分析杂志 学科 医学
关键词 核糖体 纺锤形赖氨酸芽孢杆菌 无菌药品 环境微生物 基质辅助激光解离飞行时间质谱 测序 系统进化树 溯源
年,卷(期) 2020,(8) 所属期刊栏目 安全监测
研究方向 页码范围 1473-1480
页数 8页 分类号 R917
字数 语种 中文
DOI 10.16155/j.0254-1793.2020.08.18
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1981
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