基于FAERS的非索非那定药品不良反应信号挖掘研究

• 作者: 何慧琳 刘芯如 孔金霞 白雪霏 谢昊 陈力
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 非索非那定 FDA不良反应报告系统(FAERS) 信号挖掘 药品不良反应
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 1137-1142
• 页数: 6页
• 分类号: R972|R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.07.011

摘要

目的 基于FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库研究非索非那定在真实世界中的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,弥补说明书不足,为临床安全用药提供参考.方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良反应报告数据,分别检索并提取出以非索非那定为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的PRR法和ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的不良反应信号,再删去产品问题等药物无关的不良反应报告,最后将筛除到的不良反应信号进行排序和系统归类.结果 获得以非索非那定为首要怀疑药品的不良事件报告共16477例,男女比为0.47;平均年龄为56.93岁,中位年龄为63岁;报告者大部分为消费者,占96.66％;来自美国的报告占95.79％.挖掘后共得到非索非那定的有效信号91个,报告数5746个.其中ADR集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病和精神病类.不良反应报告数最多的ADR为失眠、嗜睡、情绪异常,口干、心悸、心率升高、流泪增加和味觉倒错等未在说明书中提及的ADR.结论 非索非那定不良反应信号涉及13个系统,应特别注意对呼吸系统和神经系统不良反应的监测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈力		76	761	12.0	26.0
2	何慧琳		8	2	1.0	1.0
3	刘芯如		17	43	4.0	6.0
4	谢昊		2	0	0.0	0.0
5	孔金霞		1	0	0.0	0.0
6	白雪霏		1	0	0.0	0.0