三种益生菌制剂活菌的稳定性

• 作者: 李川 申君熙 解傲
• 来源期刊: 中国微生态学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 稳定性 益生菌制剂 崩解时限 干燥失重 活菌计数
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 410-414
• 页数: 5页
• 分类号: R378
• 语种: 中文
• DOI: 10.13381/j.cnki.cjm.202004007

摘要

目的 检测3种益生菌制剂的稳定性,了解其所含活菌的稳定性信息.方法 按药物稳定性试验指导原则进行加速稳定性试验和长期稳定性试验.加速稳定性试验在第0、1、2、3、6个月各检测1次,共5次;长期稳定性试验在第0、3、6个月各检测1次,共3次.制剂1的加速条件为(30±2)℃、相对湿度(65±5)％,长期条件为(18±2)℃、相对湿度(60±10)％;制剂2、3的加速条件为(25±2)℃、相对湿度(60±10)％,长期条件为(6±2)℃、相对湿度(60±10)％.检测项目包括崩解时限检查、干燥失重检测和活菌计数.结果 3种益生菌制剂在实验前后含水量等指标相对稳定,菌种含量有轻微变化,除制剂1中的嗜酸乳杆菌外,其余菌种含量均较稳定,在标示含量范围内(均P＞0.05).结论 3种益生菌制剂在加速条件和长期条件下稳定性均较好,生物学特性未发生明显改变.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	解傲		15	110	7.0	10.0
2	申君熙		1	0	0.0	0.0
3	李川		2	0	0.0	0.0