注射用右兰索拉唑的制备工艺研究

• 作者: 张余霞 王淼 谭定渊 赵悦新 赵旻 赵春杰
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 右兰索拉唑 处方筛选 冻干工艺
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 1292-1296
• 页数: 5页
• 分类号: R932
• 字数: 4761字
• 语种: 中文

摘要

目的:对注射用右兰索拉唑的制备工艺进行研究.方法:对使用的赋形剂的种类和用量、金属离子络合剂及用量进行筛选,确定处方,并通过对中间体药液pH值范围和冻干工艺进行筛选,确定制备工艺.结果:最佳处方为右兰索拉唑15 mg,甘露醇38 mg,依地酸二钠(EDTA-2Na) 1.5 mg.中间体药液pH值范围12.0～12.5;最佳冻干过程为预冻阶段:-40℃预冻4h;一次升华阶段:7h内升温至-10℃,保温10h;解析干燥阶段:3h内升温至25℃,保温3h.结论:本制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵春杰		199	1246	21.0	30.0
2	赵旻		26	14	3.0	3.0
3	王淼		50	32	3.0	5.0
4	赵悦新		3	0	0.0	0.0
5	张余霞		1	0	0.0	0.0
9	谭定渊		1	0	0.0	0.0