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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 本文梳理了中国新药加快审评审批政策的演变、现状,以及美国、欧盟现行的政策,对比了中美欧加快政策的执行效果.与美、欧相比较,中国目前没有从药物研发到上市监管的全生命周期、“全覆盖”理念的加快审...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 促进药包材生产企业的规范发展对于保证人民用药安全具有重大现实意义,而相关监管制度的完善将促进其规范发展.通过分析此类企业发展中存在的问题及新的监管制度——原料药、药用辅料、药包材关联审评制度...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 针对国内药物晶型类专利申请数量快速增长,本文基于领域特点对其创造性审查标准进行了梳理.首先,新晶型不必然具备创造性,且评判创造性时不能将药物晶型微观特性的不可预期性等同于晶型产品的非显而易见...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 境外已批准用于儿科人群的品种采用数据外推策略申请批准中国儿科应用的申报数量逐年增加.为避免不必要的儿科重复研究,进一步规范数据外推策略在儿科用药中的应用,尽快满足我国儿科临床需求.本文针对境...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： FDA于2018年6月25日批准Epidiolex口服溶液用于治疗难治性癫痫,其活性成分是来源于大麻的高纯度原料大麻二酚.本文通过对FDA关于Epidiolex的审评过程进行分析,结合其审评...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:建立和验证测定人血清中利妥昔单抗和生物类似物的酶联免疫吸附分析(ELISA)方法,用于生物类似药的药动学评估.方法:在96孔板中包被rat anti Rituximab (MCA226...
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7. 视网膜疾病药物研究进展刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 视网膜疾病是常见的致盲性眼病之一,其发病机制复杂,对视功能损伤大.常见的视网膜疾病有年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞等.目前视网膜疾病治疗分为非药物治疗和药物治疗,药物...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤的辅助治疗、晚期肿瘤治疗中都有较好的疗效,然而目前对于PD-1/PD-L1抑制剂在新辅助治疗中的作用尚不明确,本文就PD-1/PD-L1抑制剂在新辅助治疗中应...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 大概1/3的人类癌症存在Ras原癌基因的突变,而Ras蛋白对于细胞的增殖分化等生理过程有着至关重要的作用,这使得Ras蛋白成为众人争相研究的对象.经过30多年的研究,发现Ras蛋白由于缺乏合...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:观察丁苯酞氯化钠注射液对进展性脑梗死患者疗效及对血清白细胞介素(IL-6)、S100B蛋白的影响.方法:选取进展性脑梗死患者93例,随机分为对照组和丁苯酞组,选取正常体检者45例,(脑...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 为明确抗肿瘤药物延伸给药的范围,推荐延伸给药的方式,阐述伦理审查要点、讨论研究中心的支持政策,以及保护受试者在延伸给药中的权益等,中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组(CACA-CTAG)联合...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 在多中心抗肿瘤药物临床试验中经常会涉及中心实验室使用的问题.中心实验室的规范使用是保障临床试验顺利开展的重要因素.针对中心实验室的建设、管理和使用暂缺乏法规指导,未形成共识、指南的现状,中国...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:评价盐酸特拉唑嗪胶囊体外溶出度,建立液质联用(LC-MS/MS)法测定Beagle犬血浆中特拉唑嗪的浓度,并研究盐酸特拉唑嗪胶囊在健康Beagle犬体内的药动学;结合体外溶出情况,进行...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:探究万古糖胺对万古霉素刺激小鼠巨噬细胞RAW 264.7吞噬功能的影响,并初步探索其可能的调控机制.方法:用一定浓度的万古霉素和L-万古糖胺万古霉素LYWW01处理巨噬细胞后,与耐甲氧...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:研究穿山龙薯蓣皂苷纳米结构脂质载体的大鼠在体肠吸收特性.方法:采用高效液相色谱法测定穿山龙薯蓣皂苷纳米结构脂质载体中穿山龙薯蓣皂苷含量;大鼠在体单向灌流法研究吸收部位,药物浓度对穿山龙...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:建立HPLC法同时测定黑骨藤药材中6种咖啡酰基奎宁酸类成分的含量及液相指纹图谱,为其质量控制提供理论依据.方法:采用Agela Technologies Venusil XBP C18...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 丙型肝炎直接抗病毒药物(direct acting antivirals,DAAs)的出现极大地提高了丙肝的治疗效果,降低了丙肝长期并发症如肝硬化、肝癌、肝移植的发生率,显著提高了患者的生活...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:调查分析国内肺栓塞药物治疗状况,为临床提供依据.方法:从某注册登记研究数据库中,根据临床疾病诊断,按照国际疾病分类标准编码(International Classification o...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年9期页码:摘要： 目的:本研究通过数据挖掘技术对洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)上市后的药品不良事件(ADEs)报告进行真实世界研究,为临床对早期ADEs的识别及处理提供参考.方法:选择不同层级的Med-DR...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
该刊被以下数据库收录
| 1. | 化学文摘(美) |
| 2. | 中国科学引文数据库 |
| 3. | 日本科学技术振兴机构数据库(日) |
| 4. | 中国科技论文统计与引文分析数据库 |
期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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