Ⅰ期药物临床试验中静脉输液常见问题及对策

• 作者: 周辰 孙鲁宁 朱蓓 王永庆 马曾庆 马梦圆
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期药物临床试验 静脉输液 个体化用药 药事管理
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3020字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.12.009

摘要

目的 为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策.方法 以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结.结果 除1例受试者因在首次静脉输液时输液量偏差较大而退出试验外,其余360次输液量均在规定误差范围(-3.32％ ～5.57％)内;静脉输液中的常见问题包括药液外渗、输液泵故障、受试者晕针,对策为定期培训相关人员,精准配制药液,输液/采血时选择合适静脉,加强输液泵维护,做好对受试者的宣传教育和知情同意,增强医护人员的责任心.结论 严格遵守临床试验方案和药物临床试验质量管理规范的规定,可确保Ⅰ期药物临床试验中的个体化精准静脉输液.