药物临床试验数据核查常见问题与对策建议

• 作者: 张华 王瓅珏 王豪 范华莹 谢振伟
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 数据核查 对策建议
• 年，卷（期）: 2017,（22）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 2299-2302,2307
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5719字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.22.023

摘要

回顾性分析北京大学人民医院自“7·22”后药物临床试验数据核查情况.针对我院接受临床试验核查的项目进行统计,对药物临床试验数据核查存在的常见问题进行了梳理和归纳,并对如何保证药物临床试验数据真实可靠、试验结果客观可信,提出对策和建议.