药物临床试验数据现场核查介绍与分析

• 作者: 张琼光 沈玉红 王白璐
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 数据核查 核查要点
• 年，卷（期）: 2016,（23）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 2206-2208
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.23.024

摘要

本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情况、核查工作程序以及核查标准,并针对《药物临床试验数据现场核查要点》进行了举例分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈玉红		11	98	6.0	9.0
2	张琼光		5	19	3.0	4.0