高效液相色谱法测定缬沙坦中两种基因毒性杂质

• 作者: 孙宏张 樊高娜 郑枫
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 缬沙坦 基因毒性杂质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 75-77
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3479字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立HPLC法测定缬沙坦中潜在的基因毒性杂质〔杂质A:2-氰基-4'-溴甲基联苯,杂质B:2-氰基-4',4'-二溴甲基联苯〕的含量和限度.方法 采用色谱柱COSMOSII 5C18-MS-Ⅱ(150×4.6mm,5μm);流动相:10mmol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(40:60);检测波长:210nm;流速:0.6mL·min-1;柱温:35℃;进样量:20μL.结果 杂质A和杂质B与主成分之间分离度良好,在0.0368～0.368μg·mL-1的浓度范围内杂质A和杂质B的峰面积呈良好的线性关系(相关系数分别为0.9998和0.9986);杂质A和杂质B的平均回收率分别为100.08％和97.11％,RSD(n=12)分别为3.10％和5.66％.结论 所用方法专属性强、准确性好、灵敏度高、操作简便,适用于缬沙坦基因毒性杂质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑枫	中国药科大学药学院药物分析教研室	24	72	4.0	7.0
2	孙宏张		4	65	2.0	4.0
3	樊高娜	中国药科大学药学院药物分析教研室	1	0	0.0	0.0