医疗人工智能安全监管主体责任调查研究

• 作者: 丁静 沈茜 王维标 茅鸯对
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗人工智能诊断 主体责任 评价指标体系 医疗监管
• 年，卷（期）: 2020,（20）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 9-12
• 页数: 4页
• 分类号: R955
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.20.003

摘要

目的 探讨医疗人工智能(AI)诊断产品上市后的监管工作思路.方法 采用问卷调查方式,针对医疗AI诊断产品主体责任焦点问题开展实证研究,分析相关问题,采用因子分析法构建主体责任评价指标体系.结果 共发放155份问卷,回收150份,有效回收率为96.77％;医疗AI诊断主体责任相关问题包括产品潜在风险多、法律主体资格有争议、责任主体不单一、侵权责任需由多方承担等;梳理出13个医疗AI诊断主体责任评价指标,成功建立相应评价体系.结论 建议赋予强医疗AI有限法律主体资格,应用时遵循权责一致原则,基于主体责任评价开展分类分级监管.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁静		28	56	5.0	6.0
2	王维标		7	0	0.0	0.0
3	茅鸯对		11	29	3.0	5.0
4	沈茜		3	2	1.0	1.0