儿科医疗设备不良事件监测数据分析--以婴儿辐射保暖台为例

• 作者: 卞蓉蓉 李尧 赵敏
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科医疗设备 MAUDE数据库 婴儿辐射保暖台
• 年，卷（期）: 2020,（19）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 188-189
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-3141.2020.19.092

摘要

目的 儿科医疗设备使用问题越来多,本文以新生儿辐射台为例,汇总安全方面的问题,以期提出风险管理建议.方法 对2009年至2019年FDA医疗器械不良事件监测数据库中787例新生儿辐射台相关报告进行统计分析.结果 新生儿辐射台不良事件主要为制造商上报,主要伤害有烧伤、跌落、划伤、感染等.结论 生产企业应加强风险管控,采取有效控制措施,关注超年限使用和售后维修等方面问题,保障公众用械安全.