基于响应曲面法优化粉末直压工艺制备杠柳多苷片

• 作者: 贾京华 薛原 吴飞 胡佳亮 赵立杰 张继全
• 来源期刊: 上海中医药大学学报
• 关键词: 杠柳多苷 片剂 粉末直压 响应曲面法 香加皮
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 实验研究|Experiment Research
• 页码范围: 76-83
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.16306/j.1008-861x.2021.02.013

摘要

目的:基于响应曲面法优化粉末直压工艺制备杠柳多苷片.方法:以杠柳多苷为原料,在单因素筛选的基础上,采用Box-Behnken设计,以乳糖与微晶纤维素(MCC)的比例、二氧化硅用量、硬脂酸镁用量作为试验因素,考察其对片剂硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异以及黏冲情况的影响,并采用响应曲面法研究杠柳多苷片的最佳制剂处方.结果:利用Design Expert软件拟合模型分析,获得最佳的制剂辅料处方为:乳糖与MCC配比1:2,二氧化硅用量1％,硬脂酸镁用量1％.验证实验显示,3批样品的实验评分与预测评分接近.结论:优化得到的制剂处方可明显改善物料流动性差和黏冲等问题,制得的片剂符合质量要求且外观较好.