枇杷叶胶囊的制备及质量标准研究

• 作者: 莫颖华 冯白茹 申茹 侯秋苑
• 来源期刊: 食品与药品
• 关键词: 枇杷叶胶囊 制备工艺 质量标准
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 论著|Original Articles
• 页码范围: 111-116
• 页数: 6页
• 分类号: R943|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-979X.2021.02.004

摘要

目的 建立枇杷叶胶囊的制备工艺和质量标准.方法 选用湿法制粒,以流动性、吸湿性、辅料用量、成型性为考察指标,优选辅料,确定枇杷叶胶囊的最佳制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别熊果酸,高效液相色谱法(HPLC)测定熊果酸和齐墩果酸含量.结果 最终选择比例为1:1的微晶纤维素与淀粉作为辅料进行制粒,填充1号胶囊;TLC斑点清晰,阴性无干扰;建立的含量测定方法 中,熊果酸在浓度为0.096～1.540 mg/ml范围内线性良好(r=0.9999);齐墩果酸在浓度为0.036～0.580 mg/ml范围内线性良好(r=0.9998);熊果酸和齐墩果酸的平均回收率分别为99.92％,98.47％,RSD分别为2.32％,2.44％.结论 枇杷叶胶囊制备工艺合理、可行;其质量控制方法 准确、稳定、可靠.