国内外医疗器械登记研究现状与分析

• 作者: 于一 翟伟 林卫 赵燕
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 登记 重点监测
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 审评与监管
• 页码范围: 1-3,167
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文

摘要

医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持.文章对国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)开展医疗器械登记研究情况和我国开展相关研究情况予以简要介绍和分析,并讨论我国现阶段开展医疗器械登记研究面临的机遇与挑战,以期对我国医疗器械登记的发展有所启示.