云南白药胶囊微生物限度检查方法学研究

• 作者: 张秀花 刘艳平
• 来源期刊: 食品与药品
• 关键词: 云南白药胶囊 微生物限度检查 中和法 聚山梨酯80
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 论著|Original Articles
• 页码范围: 235-240
• 页数: 6页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-979X.2021.03.011

摘要

目的 建立云南白药胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、稀释法、中和法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比值.结果 中和法可消除药物抑菌性,微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内;控制菌检查阳性对照组检出相应控制菌,阴性对照组无菌生长.结论 中和法适用于云南白药胶囊微生物限度检查.