HPLC法测定法罗培南钠的差向异构体及相关杂质

• 作者: 曲喜龙 王夕婷 于海军 李铁健 张贵民
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 法罗培南钠 差向异构体 有关物质 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 87-91
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.04.028

摘要

目的 建立RP-HPLC法测定法罗培南钠中的差向异构体及其它杂质.方法 采用YMC Triart C18(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,流动相采用乙腈-0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(甲酸调pH为3.5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm.结果 在选定的色谱条件下,主峰与差向异构体及其它各杂质峰均能良好分离,差向异构体、杂质A、杂质B、杂质C和法罗培南分别在0.44～5.46μg·mL-1(r=0.9996)、0.39～4.85μg·mL-1(r=0.9998)、0.42～5.26μg·mL-1(r=1.0000)、0.39～4.82μg·mL-1(r=0.9999)、0.38～4.70μg·mL-1(r=0.9999)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系.差向异构体与各杂质的定量下限分别为2.68、1.12、1.58、4.82 ng,平均回收率(n=9)分别为99.48％、99.88％、97.88％、98.01％.结论 经方法学验证,本法灵敏度高、专属性好,可用于法罗培南钠的有关物质测定.