过程管理对Ⅰ期药物临床研究受试者的影响

• 作者: 谭小青 马文斌 张金花 康洁 林小燕 余梦黎
• 来源期刊: 医药前沿
• 关键词: Ⅰ期药物临床研究 过程管理 满意度 不良事件发生率
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 临床护理
• 页码范围: 129-130
• 页数: 2页
• 分类号: R47
• 语种: 中文

摘要

目的:分析过程管理对Ⅰ期药物临床研究受试者的影响.方法:本文总共纳入106例观察对象,均为2019年5月—2020年12月在我院进行Ⅰ期药物临床研究受试的患者,根据入院时间进行分组,分为对照组(常规病房管理,n=53)与研究组(过程管理,n=53).对比分析两组受试者的依从性,统计不良事件与试验完成情况,观察护理满意度.结果:研究组依从性率(94.34％)和护理满意度(96.23％)显著高于对照组(χ2=8.108,9.383;P均<0.05).研究组不良事件发生率(1.89％)与临床试验完成率(100.00％)优于对照组(χ2=11.214,11.999;P均<0.05).结论:过程管理用于Ⅰ期药物临床研究受试者的护理效果理想,能够提升试验依从性与完成率,减少不良事件的发生.