天舒片变更辅料工艺优化

• 作者: 邵杰 杨玉涛 柳青 朱文灯 吴云
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 天舒片 辅料 成型工艺 Minitab
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 中药学研究|Research on Chinese Materia Medica
• 页码范围: 3663-3669
• 页数: 7页
• 分类号: R285
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.20201028005

摘要

目的 对天舒片辅料变更进行工艺优化.方法 以软材性状、颗粒收率、颗粒吸湿率为评价指标,筛选辅料加入种类;以颗粒收率、素片硬度、崩解时间为评价指标,用Minitab软件对混合辅料配比和制剂工艺条件进行优化,并进行工艺验证和稳定性考察.结果 最佳工艺条件是用微晶纤维素和二氧化硅代替糖粉,以干浸膏粉-辅料(5:1),微晶纤维素-二氧化硅(3:1),85％乙醇为润湿剂,加入量为干膏粉的20％.经热稳定性和加速稳定性考察,新配方工艺制备的天舒片没有渗油情况,其他指标与原工艺没有明显变化.结论 优选的辅料可显著改善药片渗油现象,且成型工艺稳定合理,为天舒片工业化生产提供参考.