HPLC-CAD测定羟基脲胶囊含量及有关物质

• 作者: 李建伟 汪敏 杨伟秋 严小燕
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 羟基脲胶囊 有关物质 含量 脲
• 年，卷（期）: 2021,（20）
• 所属期刊栏目: 论著|ORIGINAL ARTICLES
• 页码范围: 2568-2571
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.20.016

摘要

目的 建立测定羟基脲胶囊含量及有关物质检查的HPLC-CAD方法.方法 采用Phenomenx Luna(R) NH2柱(250 mm×4.6 mm,10 μm,100(A)),柱温为40℃;以乙腈-水(82:18)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测器为电雾式检测器,雾化温度50℃,进样量10μL.结果 在选定的色谱条件下,主峰与各杂质峰均能良好分离.采用外标法计算羟基脲胶囊的含量,采用主成分自身对照法计算脲的含量;羟基脲和脲分别在0.3048～1.2700 mg·mL-1(r=0.9998)、0.2411～1.0046 mg·mL-1(r=1.0000)内与峰面积呈良好线性关系.脲的检测限和定量限分别为2.82 ng和8.46 ng.结论 本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于羟基脲胶囊的含量及有关物质的测定.