盐酸倍他司汀中基因毒性杂质甲醛的测定

• 作者: 李沫 张耀文 孙苓苓 徐万魁
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸倍他司汀 基因毒性杂质 甲醛
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 2655-2657
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.12.032

摘要

目的 建立气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料中甲醛的含量.方法 采用6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30m×0.25 mm,0.25μm),溶液直接进样,以水为溶剂,程序升温,氢火焰离子化检测器,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃.结果 溶剂不干扰测定.甲醛在0.055～1.109 ng·mL-1与测定值线性良好,重复性良好,检测限为0.018 ng·mL-1,定量限为0.055 ng·mL-1,低、中、高浓度甲醛的平均回收率分别为100.6％、96.9％、97.0％,RSD分别为0.79％、2.1％、1.9％.结论 该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,适用于盐酸倍他司汀中基因毒性杂质甲醛的检查.