高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊有关物质及方法学验证

• 作者: 杜玮炜
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢拉定 有关物质 高效液相色谱法 方法学验证
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 2628-2632
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.12.027

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊中的有关物质.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为2.72 g·L-1 磷酸二氢钾(用稀磷酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,进行梯度洗脱;紫外检测波长为220nm;柱温为30℃;流速为1.0 mL·min-1.结果 头孢拉定胶囊中各杂质峰均分离完全,在相应范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率均在93％～108％.结论 本方法操作简便,准确度高,适用于头孢拉定胶囊的有关物质测定.