cTnI-C质控物制备与评价

• 作者: 卢艳华 周志伟 陈小燕 卢航 王小明
• 学科: 化学
• 关键词: 心肌肌钙蛋白 I-C（cTnI-C） 质控物 冻干保护剂 均一性 稳定性
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 38-43
• 页数: 5页
• 分类号: R392
• 语种: 中文

摘要

目的：研制人心肌肌钙蛋白I-C（cTnI-C）质控物，并评价cTnI-C质控物的免疫反应性、均一性和稳定性。方法：使用重组的cTnI-C复合蛋白制备质控品，筛选合适基质和冻干保护剂，获得稳定的cTnI-C质控物。结果：胎牛血清基质更有利于cTnI-C质控物的稳定，添加3%海藻糖可显著提高cTnI-C质控物的热稳定性，质控物瓶间均一性无显著差异（F＜2.39），37℃加速条件下可保存14d，2～8℃贮存有效期为13个月，复溶后在2～8℃下可保存7d。结论：本研究制备的cTnI-C质控物的免疫反应性、均一性和稳定性良好，可作为cTnI检测系统的校准物和质控物原料，提高临床实验室cTnI检测质量。