罗红霉素片的微生物限度研究

• 作者: 沈锐 周剑 严海元 沈伟
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素片 微生物限度 抑菌 计数方法 质量控制
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 81-84
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2022.01.022

摘要

目的 建立罗红霉素片的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版通则1105,1106,采用平皿稀释法、薄膜过滤法分别进行测试.结果 采用增加稀释液-薄膜过滤法(1:10供试液)对需氧菌总数进行计数,霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1:10供试液,m/V),大肠埃希氏采用培养基用量100 mL的薄膜过滤法进行检查.结论 薄膜过滤法可有效去除罗红霉素片对需氧菌和控制菌的抑制作用,建立切实有效的微生物限度方法学.