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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 药物科学顾问委员会制造小组委员会 4月18日，小组委员会将1）收取在进行的属于ICH（国际协调会议）的Q8、Q9，Q10和未来ICH质量课胚的最新情况报告；和2）讨论革新cGMP（当前药品...
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302. 04023 托吡酯能降低体重和血压刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个多国研究小组的试验结果显示，托吡酯（topiramate）（Ⅰ）能降低轻到中度原发性高血压和肥胖患者的体重和舒张压。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Celtic制药控股公司已获得Neurobiological Tec公司的Xerecept（Ⅰ）的全球独家授权。（Ⅰ）处于治疗肿瘤周围脑水肿的Ⅲ期临床中。（Ⅰ）是人工合成的天然人多肽一促肾上...
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304. 04022 Multiq可能替代胺碘酮刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司公布了Multiq（dronedarone，决奈达隆）（Ⅰ）的最新结果。（Ⅰ）是新Ⅲ类阻断多离子通道的抗心律失常药物，目前正处于预防心房颤动（AF）和心房扑动...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Xience V（Ⅰ）是Guidant公司开发的everolimus-药物洗脱性支架（DES）。从SPIRIT FIRST临床试验12个月的追访发现，将（Ⅰ）植入一度狭窄的冠状动脉后，这种装...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 第17届经导管心血管治疗（TCT）年会上公布的两项研究结果进一步证明，西罗奠司（sirolimus）药物洗脱支架Cypher用于冠脉复杂病变的效果好。PRISON Ⅱ研究显示，与裸金属支架相...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA的心血管和肾脏药物顾问委员会投票以7比6反对批准Novartis公司的增殖信号抑制剂Certican（everolimus）（Ⅰ），作为心脏移植排斥的预防药物。在唯一的关键性试验中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个多国小组的研究人员报道，Vildagliptin（Ⅰ）可改善以前未经治疗的2型糖尿病患者的β-细胞功能。他们的研究招募了20名患者，患者接受（Ⅰ）100mg（9例）或安慰剂，每天两次，共...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 从一项Ⅱa期概念证明研究得到的初步结果表明，二肽肽酶-Ⅳ抑制剂PSN9301（Ⅰ）可以有效降低2型糖尿病患者血糖水平。总共51例2型糖尿病患者随机分配到多个剂量组之一，以评估（Ⅰ）不同的剂量...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 在一项随机、双盲试验中，磺酰脲类药物benfluorex（Ⅰ）可以改善对血糖控制的效果。该试验包括325例患有2型糖尿病的病人，他们服用一种最大剂量的磺酰脲类药物，而且不恰当地使用二甲双胍（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国Minster制药公司已经与Quintiles公司签署一项协议，进行一项关于tonabersat（Ⅰ）预仿偏头痛的概念论证Ⅱb期试验。（Ⅰ）是一种缝隙连接阻滞剂。该试验将在英国、丹麦、南...
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313. 04032 口服芬太尼试验结果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Cephalon公司最近宣称，口服芬太尼癌痛镇痛药Oravescent fenlangl的Ⅲ期临床试验结果良好。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国特种药制药商Durect公司说，该公司的Remoxy（oxycodone，长效羟考酮）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验结果已被证明是积极的。
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315. 04033 XP13512在亚洲上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国Xenoport公司与日本Astellas Pharma公司就前者的主导产品加巴喷丁（gabapentin）前药XPl3512（Ⅰ）签署第一个许可协议。Astellas公司已经获得在日本...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国药管当局MHRA在接到Pfizer的申请后，正就将Calprofen 100mg／Sml口服混悬剂（ibuprofen，布洛芬）从药房重新分类到一般的销售列表（GSI，）状态征求意见。公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Vernalis公司从Mylan公司获得了帕金森治疗药Apokyn（apomorphine hydrochloride，盐酸阿扑吗啡注射剂）的北美权利。2004年7月该产品在美国上市，专有权...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA精神病药品顾问委员会在2005年就是否需要对Somerset公司的抗抑郁贴剂Emsam（selegiline tansdermal sys司来吉兰透皮吸收贴剂，20mg）（Ⅰ）进行...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 在一项双盲、多中心研究中，rotigotine（Neupro，SPM962）（Ⅰ）透皮贴剂可有效治疗中至重度自发性不宁腿综合征（IRLS）。这项摸索剂量研究收入371名中至重度自发性不宁腿综...
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320. 04044 CERA在肾病研究中显示有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 瑞士制药商Roche公司称，该公司用于治疗贫血的连续的红细胞生成素受体激活剂CERA（Ⅰ）的Ⅲ期研究已圆满结束。研究的目的是在扩大给药间隔时证实（Ⅰ）纠正和治疗贫血以及维持Hb水平的效果，并...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国田纳西州纳什维尔Vanderbilt大学医学院的研究人员指出，FDA近期关于搁延事后紧急避孕药左炔诺孕酮（1evonorgestre）（Ⅰ）在药店出售的声明“值得仔细研究，因为这项声明似...
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322. 04045 新的分析支持Riquent刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： La Jolla药物公司的红斑狼疮治疗药物Riquent（abetimus sodium）（Ⅰ）试验新的分析显示，控制双链DNA抗体长期结果能够很大程度地降低狼疮性肾病患者肾功能病变的危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 继FDA接受DiscoveryLab公司对早期的可批准函的回应后，Discovery Lab公司准备在2006年4月申请获得Surfaxin（Ⅰ）的批准。（Ⅰ）在美国和欧盟已递交拙准申请，用...
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324. 04047 NVA237进入Ⅱb期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Novartis公司正在与日本Arakis公司共同开发和商业化NVA237（原为AD237）（Ⅰ），作为单药治疗和与Novartis公司的每日一次支气管扩张药indacaterol（QAB1...
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325. 04051 Grazax积极的试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 欧洲过敏症疫苗的主要生产者丹麦ALK-Abello公司声称，Grazax（Ⅰ）的临床数据显示该药能缓解30％枯草热症状，而且缓解症状用药的需求也减少38％。（Ⅰ）是免疫疗法治疗枯草和花粉过敏...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 瑞士主要制药公司Novartis和日本千寿制药株式会社签订了一份商业发展协议，内容是关于治疗青光眼新药Y39983（Ⅰ）的各地代理权（包括日本）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA拒绝了Genentech／Novartis公司用于治疗湿性老年性黄斑病变（AMD）的药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）快速审批的申请，但是该公司声称这并不能改变他...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 澳大利亚组织工程公司Clinical Cell Culture（C3公司）与韩国仿制药生产商Sewon Cellontech签订协议，生产前者的创伤愈合产品CellSpray（Ⅰ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省的新政策规定，从2006年4月起，如果没有明确的存活效益，新型抗癌药将不被批准在日本上市。卫生、劳动和福利省已经正式将此规定传达给了县市级管理部门，这一举动可保证日本的...
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330. 04055 C3公司将上市ReCell刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 澳大利亚组织治疗公司Clinical Cell Culture（C3）已经指定Helicon小组合作公司CobraBio国家卫生服务机构作为提供ReCell皮肤愈合产品的中国供应商。采用从小...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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