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国外药讯2006年第10期出版文献
出版文献量(篇)
10030
总下载数(次)
14
国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
10030
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1990年
目录
1.
美国FDA从卡比沙明开始制裁未批准药物
作者:
李晗歌(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
1
摘要:
美国FDA现已下令停止生产和销售几乎所有含有镇静抗组胺药卡比沙明(carbinoxamine)(Ⅰ)的产品。 此举只是撤销市场上未经批准的处方药所做的再次积极努力的一部分。此机构还发布了一...
2.
新的处方药包装插页在美国引起争议
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
1-2
摘要:
根据发表在《JAMA》上的一篇文章报道,美国FDA修改的处方药包装插页,应有助于医生了解相关的药理学信息,但是却有可能保护药品公司免于因结果的简化而发生的起诉,这已经引起广泛的争论。
3.
06年8月美FDA暂时批准的ANDA
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
5-6
摘要:
4.
2006年7月份欧洲批准和上市的新产品
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
6-8
摘要:
获准新产品 Sanofi—Aventis公司的Acomplia(rim—onabant)20mg/天剂量规格获欧洲委员会(EC)批准,在全部25个欧盟成员国用于存在多种心脏代谢风险因素如2...
5.
2000年10月份美国FDA CDER的会议安排
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
9-10
摘要:
内分泌和代谢药顾问委员会和药物科学委员会联合会议 10月4日,委员会将讨论FDA对现在销售的左甲状腺素钠(levothyroxine sodium)产品质量评价。今年早些时候,FDA要求现...
6.
新一代避孕药Belara将在欧洲上市
作者:
施桂兰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
14
摘要:
Grunenthal公司的抗雄激素口服避孕药Belara(Ⅰ)在首次在德国获得批准6年后投放到欧洲市场。(Ⅰ)除了可以用于女性避孕之外,还对治疗其它由于雄性激素过多引起的疾病,如女性多毛症、...
7.
神经系统用药:Miraxion可能帮助治疗忧郁症
作者:
施桂兰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
14
摘要:
Amarin公司的主导产品Miraxion(一种超纯乙基二十碳五烯酸(ethyleicosap—entaenoic acid)(EPA)],可能帮助治疗忧郁症。Valencia大学的临床前研...
8.
美国FDA不批准Sparlon用于ADHD
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
15-16
摘要:
美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon(Ⅰ)用于儿童及青年的注意力缺失多动症(ADHD),因为有安全性问题。委员会...
9.
NG273可改善暂时性失眠
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
16
摘要:
Ⅱ期临床试验的结果显示,Neurogen Corporation公司的NG273(Ⅰ)可实质上缩短暂时失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。目前(Ⅰ)在美国处于治疗失眠的Ⅱ期研究中。
10.
消化系统及泌尿生殖系统药物:BXL628治疗OAB有效
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
17
摘要:
Ⅱ期研究结果显示,Roche/BioXell SpA公司的BXL628(Elocalcitol)(Ⅰ)可有效治疗膀胱过度活动症(OAB)。114例OAB患者接受(Ⅰ)或安慰剂,为期三个月。(...
11.
Almirall公司将申请LAS34273
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
18
摘要:
Almirall公司称,其慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药物LAS34273(Ⅰ)现处于Ⅲ期临床试验阶段,如果成功,预期到2010年递交(Ⅰ)的上市申请。 公司希望国际专家能帮助开发(Ⅰ)...
12.
美国呼吸道病治疗市场上的复方产品
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
18-19
摘要:
美国FDA于7月份刚批准的12岁和以上气喘病人维持治疗用产品Symbicort(budesonide/formoterol,布地奈德/福莫特罗)是一种含吸人皮质激素(ICS)和长效β-激动剂...
13.
EMEA要求TCI治疗要安全
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
20
摘要:
EMEA对湿疹治疗的安全性审查得出结论:外用的钙调蛋白磷酸酶(calcineurin)抑制剂(TCI)如Novartis公司的Elidel(pimecrolimus)(Ⅰ)和Astellas...
14.
Medibic开发glufosfamide
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
20
摘要:
日本的咨询与信息组织Medibic已经建立了一个新的国内子公司,以在本土市场上完成药物开发活动,最初将致力于Threshold制药公司的抗癌药glufosfamide(Ⅰ)。
15.
老药有新的预防乳腺癌的可能
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
21
摘要:
根据《JAMA》上发表的一篇文章,colecalciferol(vitaminD,维生素D)(Ⅰ)和COX-2抑制剂可能为预防乳腺癌开辟一条新途径。 美国的流行病学研究已经显示,太阳的辐射...
16.
抗感染药: WHO组织专家讨论肺炎球菌性疾病
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
22-23
摘要:
年初世界卫生组织(WHO)组织一流的科学家开会,其核心内容是讨论需要迫切做的工作和长期的工作,以文件说明肺炎球菌性疾病带来的负担。据估计,每年约有100万儿童因肺炎球菌性疾病死亡。在亚洲有必...
17.
用于侵袭性真菌感染的Noxafil获得美国优先审查权
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
23
摘要:
Schering—Plough公司的广谱三唑类抗真菌药Noxadil(posaconazole)(Ⅰ)涉及预防严重的侵袭性感染高度风险患者的NDA申请部分得到美国FDA优先审查。该申请中有关...
18.
肌肉骨骼系统用药: 首个Actemra用于RA的申请
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
25
摘要:
中外公司已经在日本递交其新型抗风湿药Actemra(tocilizumab)(Ⅰ)的申请,用于类风湿性关节炎(RA)和幼年自发性关节炎(sJIA)的全身发作,这是全世界范围内首个用于这些适应...
19.
麒麟公司和Intercell公司联合开发抗感染抗体
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
29
摘要:
麒麟麦酒公司的药学分部与奥地利生物技术公司Intercell达成了4000万欧元的协议,共同研发抗严重肺炎链球菌感染的人源单克隆抗体。 单抗技术在抗菌领域的应用代表一种新方法的出现,这种方...
20.
日本推荐新的药物安全性检验方法
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
32
摘要:
日本健康、劳动福利省(MHLW)的药物安全性评估委员会已经批准了一个新的旨在加强新药的安全性测定的方案。 药品上市后,被选择药物的使用情况和不良反应信息将直接从医疗机构收集,以检验药物生产...
21.
ADRAC警告大环内酯类的药物相互作用
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
32-33
摘要:
根据最近发行的《澳大利亚药物不良反应公报》,澳大利亚药物不良反应顾问委员会(ADRAC)已经收到大量与大环内酯类有关的药物相互作用报告。 ADRAC报道,从1995年到2004年的十年时间...
22.
通用名药与药物经济学:Tera公司在美国上市第一种通用名普伐他汀
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
35
摘要:
美国FDA2006年4月24日批准了Bristol-Myers Squibb公司降血脂药Pravachol(pravastatin,普伐他汀)的第一个通用名产品。Tera公司享受180天的独...
23.
在韩国用来氟米特加甲氨蝶呤联合治疗RA效价比好
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
36-37
摘要:
2006年3月在上海召开的国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)第二届亚太会议上公布的一份研究结果表明,在韩国,当考虑用依那西普(etanercept)和甲氨蝶呤(methotrexat...
24.
美国PhRMA的研发投资达400亿美元
作者:
祝洪澜(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
39
摘要:
根据美国药物研究和制造商协会(PhRMA)新统计资料显示,2005年美国各成员公司在新药研发的投资上达到创记录的394亿美元(高于2004年的370亿),占国内药物销售额的19.2%。
25.
西班牙制药企业就纳米技术展开协作
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
40-41
摘要:
西班牙五家顶级制药公司已宣布成立协会,采用纳米技术研究新药。有Zeltia及Faes Farina、Rovi、Lipotec和Dendrico等公司参加。 合作的部分原因是新政府将资助药物...
26.
2006年欧洲制药业将出现更多的合并
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
40
摘要:
Standard&Poor的分析家们在一份最新报告“行业报告卡:欧洲卫生保健”中指出,欧洲制药市场在2006年及以后将出现更多的合并和收购。公司的发展受到强大的研发计划表和几乎没有专利将到期...
27.
卫材公司的新产品申请计划表
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
41
摘要:
到2007年3月为止的本财政年度内,日本卫材公司计划递交如下申请:E7389的美国NDA,用于治疗乳腺癌,目前处于Ⅱ期临床试验中;E2014的日本申请,是从Solstice Neuro Sc...
28.
2005年的重磅炸弹产品
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
43-44
摘要:
根据IMS Health的全球市场报告称,重磅炸弹级产品,即销售额远超过十亿美元的产品,在2005年数目已达95个,而在2000年仅有36个。IMS的副总裁说,“重磅炸弹级产品的末日离我们还...
29.
到2010年面临通用名药业挑战的16个重磅炸弹级产品
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
44
摘要:
美国芝加哥论坛报报道,在美国10个销路最好的处方产品中有4个今年面临专利保护期满的威胁,至少在理论上为通用名药制造商提供了史无前例的机会。然而,“授权通用名药”的出现和研究型制药商对通用名药...
30.
代谢综合征药品市场在2014年将倍增至180亿美元
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年10期
页码: 
47
摘要:
根据商业研究公司Decision Resources的新报告,全球代谢综合征治疗药品市场将从2004年的95亿美元倍增至2014年的近180亿美元。 标题为代谢综合征的报告称,市场的增长将...
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