美国FDA不批准Sparlon用于ADHD

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA ADHD Cephalon公司 注意力缺失多动症 Johnson 顾问委员会 安全性问题 莫达非尼
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（10）
• 页码范围: 15-16
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon（Ⅰ）用于儿童及青年的注意力缺失多动症（ADHD），因为有安全性问题。委员会一致同意莫达非尼治疗ADHD有效，但其疗效与耐受性优点没有超过其安全性问题，有发生潜在严重皮肤反应，包括Slevens—Johnson综合症（STS）的危险，最后以12：1票否决。