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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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出版周期：
月刊
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100810
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91. 美将举行处方安全信息公众听证刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA的药物评价和研究中心（CDER）将在2005年12月7～8日就该中心当前信息风险和克服战略举行公众听证会。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA计划2005年儿月7日召集癌症药品咨询委员会对七家公司对已经获准的抗癌药品的Ⅳ期临床上市后承诺情况进行审查。这些药品通过了快速批准，因此需要进行Ⅳ期临床研究以正实产品的临床益处。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国一家地区法院拒绝了Mylan公司强迫FDA在通用名药申请人180天独占期内阻止销售已经批准的通用名药品的法律诉讼。FDA认为，食品药品化妆品法（FD＆C Act）没有授权其能够禁止一个商...
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94. 欧风险处理策略现状及未来计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： EMEA与各成员国的医药局领导合作，发表欧洲风险处理策略进展近况及未来为策略进一步发展的建议行动计划。
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95. 德国临床试验批准时间缩短刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 人类应用药理学会说按照欧盟规定，在整顿临床试验批准程序后一年，德国的管理机关加快了批准试验的速度。2005年1～6月中38项Ⅰ期申请总的批准时间平均为38天，如在申报时完成申请则只要29天。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 桔井公司的口服α-1a肾上腺受体拮抗剂silodosin获日本厚生劳动省食品和药品环卫顾问委员会的肯定批准推荐，用于与良性前列腺增生（BPH）有关的排尿疼痛或困难的治疗。此化合物的作用是使前...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： AZD 6140对动脉粥样硬化病的疗效优于氯吡格雷（clopidogrel） 一项Ⅱa期DISPERSE研究显示，口服ADP受体拮抗剂AZD6140（Ⅰ）在抑制动脉粥样硬化病患者血小板聚集方...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 《细胞代谢》杂志上发表的一项动物实验结果表明，rofecoxib（Merck公司的Vioxx）增加心血管不良反应的危险可能是因前列环素与血栓烷之间的不平衡所致。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Reddy公司和丹麦的Rheosicence公司已签署协议联合开发过氧化物酶增殖活化γ受体部分激动剂bataglitazone（β-格列酮，DRF2593）（Ⅰ），用于2型糖尿病的治疗。
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100. Lybrel的审批日程推迟刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Wyeth公司的新的连续口服避孕药Lybrel（0．09mg左炔诺孕酮加0．02mg炔雌醇）（Ⅰ）的首批数据显示，（Ⅰ）与其它口服避孕药一样可有效避孕，还有减少或抑制月经出血和改善周期症状的...
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101. 应用老的或新的抗精神病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据加拿大Dalhousie大学的David博士说，“较合理的做法是在治疗精神病时考虑从两类抗精神病药中选择一类：传统的或现代的，并告知患者特定选择的相关益处、风险及费用”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA...
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103. Concerta改善患者依从性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 一项Ⅲ期研究表明，J＆J的分公司Ortho-McNeil＇s用于治疗多动症的Concerta（缓释哌甲酯）（Ⅰ）与那些缓释和即释剂型药相比提高了在儿童中的依从性。
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104. FTY720治疗复发性MS有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据2005年在希腊举行的欧洲多发性硬化（MS）治疗和研究委员会代表大会／美国治疗MS委员会年会中报告的一项Ⅱ期试验结果，与安慰剂进行对比，服用Novartis公司新型口服药FTY720（Ⅰ...
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105. Entereg的Ⅲ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 英国主要制药商GSK和美国生物制药集团Adolor公司已经联合开始进行一项国际性的Ⅲ期临床试验，旨在评价正在研究中的药物Entereg（alvimopan）治疗阿片类引起的便秘及相关症状的疗...
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106. 英国推荐应用避孕针剂和植入剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 英国NICE推荐应该向英国所有妇女提供长效可逆性避孕片（LARC）如避孕针剂和植入剂以及宫内避孕器。NICE已经与计划生育协会制定了一份指南和宣传单，建议向妇女提供LARC，使她们有更多的避...
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107. EPT1647的新试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 澳大利亚皮肤病学公司Epitan已经开始其植入性黑色素产生治疗产品EPT1647（Ⅰ）在墨尔本的Ⅱ期临床研究，用于预防和治疗复发性多型性光疹（PLE）症状。该优黑色素（eumelanin）刺...
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108. Panitumumab的Ⅲ期试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Ⅲ期临床试验数据显示，Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab（Ⅰ）产生了比预期更好的结果。
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109. 武田开发脓毒症新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 武田公司准备对治疗重度脓毒症的新药TAK-242（Ⅰ）进行Ⅲ期临床试验。
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110. Altastaph良好的Ⅰ／Ⅱ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Altastaph（Ⅰ）是用于持续性院内金黄色葡萄球菌菌血症的候选药。美国Nabi生物制药公司称，与安慰剂组相比，患者采用（Ⅰ）治疗后的血液感染和发烧的持续时间更短并可较快出院。
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111. Ceftobiprole的试验将扩大刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Basilea制药公司联合Johnson＆Johnson公司，已经开始了他们的新头孢菌素类抗生素ceftobiprole（Ⅰ）的附加Ⅲ期临床试验，用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的复杂皮肤感染...
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112. SCH-503034的Ⅰ期结果为有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国Schering-Plough公司称，其研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂SCH-503034（Ⅰ）在Ⅰ期临床试验中单独用药或与Peg-Intron（peginterferon α-2b，聚乙二...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国Theravance公司已经授权日本Astellas Pharma公司，开发和商业化其注射用广谱脂糖肽类抗生素telavancin（Ⅰ）。
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114. TNX-355的Ⅲ期试验在望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Tanox公司期望在其HIV进入抑制剂TNX-355（Ⅰ）的Ⅱ期研究获得有希望的结果之后于2006年开始Ⅲ期临床试验。
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115. FDA委员会推荐批准Exjade刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA血液制品顾问委员会一致同意推荐Novartis公司的Exjade（deferasirox）（Ⅰ），每日口服一次，治疗由输血引起的慢性铁超负荷。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Nektar Therapeutics公司和Baxter Int公司将联合开发每周一次的Ⅶ因子，治疗A型血友病。Nektar公司将使用聚乙二醇化肺技术用于Ⅷ因子蛋白，Amgen公司的聚乙二醇...
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117. 依诺肝素治疗急性肺栓塞价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 瑞士研究者报道，急性次大面积肺栓塞患者住院治疗，使用低分子肝素依诺肝素钠（Ⅰ）比普通未分级肝素的价效比好。
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118. Sanofi-Aventis的在研产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司已公布列在其新型减肥药Acomplia（rimonabant）之后的一些新研究产品。但候选药物资料好坏不一，公司已停止两项Ⅱ期计划。计划表中目前共有51种产品...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA与美国医学院协会（AAMC）新的报告说，需有制药公司、学术界研究人员与管理机构新的更多的协作才能加强新的诊断剂和治疗药物的科学突破，有利于大众。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Pfizer公司已向美国制药商贸易协会（PhRMA）创建的网站递交了314项临床试验的结果，包括该公司在美国上市的35种药品，以回应PhRMA需获得更多试验数据的要求。该网站，Clinica...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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