美国FDA委员会将审查抗癌药品Ⅳ期临床试验承诺

• 作者: 郑晶心（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅳ期临床试验 FDA委员会 美国FDA 抗癌药品 药品咨询 临床研究 上市后
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R969

摘要

美国FDA计划2005年儿月7日召集癌症药品咨询委员会对七家公司对已经获准的抗癌药品的Ⅳ期临床上市后承诺情况进行审查。这些药品通过了快速批准，因此需要进行Ⅳ期临床研究以正实产品的临床益处。