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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
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14
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  • 1. WHO成立全球专门工作组应付假药
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  1
    摘要： 全球来自60个国家的150多人在罗马举行三天会议，同意由世界卫生组织（WHO）建立一个工作小组，命名为国际医学产品反伪药工作小组，由政府、非政府及国际组织组成，由WHO领导，向日益增长的假药...
  • 2. 美国检查药品商标格式以提高患者安全性
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  2
    摘要： 一个新的“重点”栏目和被称为“包装嵌入”的美国药品商标内容和顺序的重点检查，被包括在美国FDA刚刚发布的修订要求中。 这些变动将向医疗专业人员和患者提供易于阅读、清晰、准确的信息。它们将在...
  • 3. 罕见病药物法通过后的好处
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  2
    摘要： 美国FDA的Marlene E Haffner说：“很少有人会怀疑罕见病药物法于1982年通过后降低罕见病患者的困境的程度”。 在1982年以前的十年，FDA批准的罕见病药只有10种，而在...
  • 4. 欧盟公布有关广为人知物质新用途的指南草案
    作者： 陈舒意（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  4
    摘要： 欧盟委员会年初公布了一个与欧盟新药品法相关的指南草案。该指南涉及对广为人知物质新用途的资料独占权。根据这项新的法规，获得广为人知（即较老和专利过期）产品的新治疗适应症批准的公司，如果批准是基...
  • 5. 欧盟制定新的生物仿制药指南
    作者： 陈舒意（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  4
    摘要： 欧洲医药局（EMEA）生物仿制药工作组计划在2006年制定几个新的指南。今年的重点是免疫原性和α-干扰素。作为制定指南的第一步，近日将公布两个“概念文件”（concept paper）。
  • 6. 瑞士修改麻醉药品法
    作者： 陈舒意（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  5
    摘要： 瑞士药品管理机构Swissmedic近日公布了一项严格的新法规，管理麻醉药品的销售和使用。该法规将对在夜总会流行的迷幻药（designer drugs）进行管理。生产、销售和使用这些药物现在...
  • 7. 美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  10-11
    摘要： 美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的In...
  • 8. Skyepharma公司计划研发控释尼索地平
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  13
    摘要： Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市...
  • 9. BIM 51077有望用于2型糖尿病
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  14
    摘要： 基于已有的阳性资料，法国Ipsen公司正在推进将GLP-1类似物的持续释放版本BIM 51077（Ⅰ）用于2型糖尿病的临床研究。Ⅱ期数据显示，持续注射（Ⅰ）的耐受性良好，并且对血糖和胰高血糖...
  • 10. 德IQWiG质疑短效胰岛素研究
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  15
    摘要： 德国药物评估机构IQWiG质疑短效胰岛素比正规人胰岛素优越的说法，且批评胰岛素产品研究的质量较差。 IQWiG没有做新的试验，而是应国家保健委员会GBA的要求对各种短效胰岛素产品所有研究的...
  • 11. Theraquest公司的抗滥用曲马朵获快通道审批地位
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  16
    摘要： 美国FDA已经给予Theraquest Biosciences公司治疗HIV相关神经病性疼痛的每日一次抗滥用曲马朵（tramadol）ER（延缓释放剂型；TQ-1017）（Ⅰ）快通道审批地位...
  • 12. Ispronicline治疗记忆障碍前景乐观
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  17
    摘要： 依据多中心试验结果，ispronicline（Targacept公司的TC 1734）（Ⅰ）可能有效治疗记忆障碍。 193位年龄在50至80岁之间患有记忆障碍但没有进一步痴呆迹象的患者，随...
  • 13. Advair和Serevent的美国新标签
    作者： 张森（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  19
    摘要： GlaxoSmithKline公司公布了Serevent（salmeterol，沙美特罗）（Ⅰ）和Advair（salmeterol and fluticasone propionate，沙...
  • 14. Hana开始Taiotrexin的Ⅱ期试验
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  21
    摘要： Hana Biosciences公司已经开始Talotrexin（PT-523）（Ⅰ）用于治疗难治性或复发性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。该公司称这项研究的主要目标是证明（Ⅰ）可改善总存活率。...
  • 15. 在第13届CROI上公布的研发消息
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  22
    摘要： 于2006年2月在美国丹佛召开的第13届抗逆转录病毒和机会性感染（CROI）大会上公布了以下几项研究结果。 根据总计包括167名患者的多中心、Ⅱ期研究的结果，Merck公司的口服HIV整合...
  • 16. 法罗培南对社区获得性肺炎有效
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  23-24
    摘要： 根据在第45届抗微生物药和化疗的交叉学科会议（ICAAC）上公布的四项Ⅲ期研究的结果，Faropenem medoxomil（faropenem daloxate，Orapem，法罗培南）（...
  • 17. 德国政府投资100万欧元用于纳米医药研究
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  26
    摘要： 德国教育和研究部提供100万欧元用于研发治疗痤疮的新方法，采用纳米技术改善将药物送抵患部的方式。 此项研究计划将York Pharma公司的磷酸鞘氨醇（sphingosine-1-phsp...
  • 18. 在中止Hexavac后CHMP又观察其它疫苗
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  31
    摘要： CHMP应欧洲委员会的要求开始检查Sanofi Pasteur MSD公司的两种疫苗的有效性。 HBVAXPRO[重组乙肝病毒小分子表面抗原（HbsAg）]和Procomvax（乙型嗜血流...
  • 19. 日本生物学业务增长到2．6千亿日元
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  33
    摘要： 日本领先的市场研究公司富士经济（Fujikeizai）在最新的报告中说，日本生物学业务市场，包括支持研究的业务，例如生物信息及分析器材、生物药及生物诊断剂、生物工程农业，以及生物工程食品与化...
  • 20. Public Citizen敦促发布丙氧酚禁令
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  35
    摘要： 由于安全问题，美国消费者倡导组织Public Citizen正催促美国FDA把含有镇痛药丙氧酚（propoxyphene）（Ⅰ）的所有药物（例如Xanodyne公司的Darvocet、Dar...
  • 21. Ketek有肝损害
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  36-37
    摘要： EMEA要求Sanofi-Aventis公司在其第一个ketolide类抗生素Ketek（telithromycin）（Ⅰ）的商标中添加强调其对肝脏有损害的警告。EMEA审查了与此药应用相关...
  • 22. 加替沙星可增加血糖异常风险
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  36
    摘要： 根据两项巢式对照研究结果，加替沙星（gatifloxacin）与第二代头孢菌素、大环内酯类和其它氟喹诺酮类药物相比，有引起老年患者发生低和高血糖的风险。 为观察抗生素应用和因继发低（第一个...
  • 23. 澳大利亚警告麦角衍生物可引起纤维变性反应
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  37-38
    摘要： 澳大利亚药物副反应咨询委员会（ADRAC）建议医生要注意，长期使用麦角衍生物可能引起纤维化改变。例如，用于治疗帕金森氏病的卡麦角林（cabergolin，Pfizer公司的Cabaser）（...
  • 24. MHRA认为应对Strttera提出新的警告
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  37
    摘要： 英国医疗保健监管署（MHRA）称，通过对Strttera（atomoxetine）（Ⅰ）在健康方面的利与弊进行的一项遍及整个欧洲的回顾性考察，得出结论认为，总体上而言，（Ⅰ）对注意力缺失性多...
  • 25. 加拿大卫生部告诫新型抗抑郁药与重症肺功能障碍有关
    作者： 张森（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  38
    摘要： 加拿大卫生部建议，由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药对婴儿有潜在风险，那些已怀孕或正准备怀孕，并且正在服用SSRI的妇女，应与她们的医生就此进行讨论。加拿大卫生部强调，患...
  • 26. 西罗莫司及紫杉醇药物洗脱支架的过敏反应
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  38-39
    摘要： 一项美国研究结果提示，西罗莫司及紫杉醇药物洗脱支架（DES）可发生过敏反应。为评估药物洗脱支架是否会引起过敏反应，研究者分析了2003年4月至2004年12月期间报告至FDA生产及使用器械经...
  • 27. EMEA研究与格列酮有关的水肿
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  40
    摘要： 欧洲医药局（EMEA）已收到与含有GlaxoSmithKline公司的Avandia（rosiglitazone）或Avandannet（rosiglitazon加二甲双胍）及武田／Lill...
  • 28. 卡培他滨治疗结肠癌优于氟尿嘧啶加叶酸
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  41
    摘要： 在第三届美国胃肠道癌年会上公布的一项研究结果显示，Dukes C级结直肠癌患者使用卡培他滨（capecitabine）（Ⅰ）作为辅助剂的效价比优于使用氟尿嘧啶加叶酸（fluorouracil...
  • 29. Lipitor比通用名的Zocor“廉价”
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  41
    摘要： Pfizer公司称一项新的经济学分析显示，该公司的重磅炸弹级产品——降胆固醇药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）比Merck公司的比较便宜的Zocor（simva...
  • 30. 2006年是GSK实现其计划承诺的一年吗
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  44-45
    摘要： 三年前GSK公司的总裁说2006年后期的研发计划表中将见到“不寻常的事情”。从公司年初的宣布中得知今年GSK公司将有14种产品上市、获得许可证或进行申报，说明他已开始实现承诺。

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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