欧盟制定新的生物仿制药指南

• 作者: 陈舒意（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 指南 生物 欧盟 Α-干扰素 免疫原性 工作组
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 4
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

欧洲医药局（EMEA）生物仿制药工作组计划在2006年制定几个新的指南。今年的重点是免疫原性和α-干扰素。作为制定指南的第一步，近日将公布两个“概念文件”（concept paper）。