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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 发表在柳叶刀杂志上的一项一对一研究显示，Novo Nordisk公司的GLP-1类似物Victoza（liraglutide）在血糖控制上比它的主要对手Amylin／Lilly公司的Byet...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Amylin制药公司、Eli Lilly and Company公司和Alkermes公司宣布了一项临床研究的可喜阳性结果，此项研究用随机的方式让患者每周服用一次exenatide（Ⅰ）或服...
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573. Onglyza获欧盟肯定推荐意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 欧盟人用药委员会（CHMP）给予BMS／AstraZeneca公司的Onglyza（saxagliptin）肯定推荐意见，作为添加治疗药与二甲双胍、噻唑烷二酮或磺酰脲联用治疗2型糖尿病。此药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司已和宾夕法尼亚州的Vitae医药公司签署全球协议，共同开发新型的阿尔茨海默氏症治疗药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Targacept公司日前宣布了TC-5214（Ⅰ）作为严重抑郁症（MDD）添加治疗的Ⅱb期临床试验的可喜成果，该试验采用双盲、安慰剂对照、剂量可调的方式，针对的是对于单用一线药物西酞普兰（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： UCB公司近日宣布隶属欧洲药品局（EMEA）的人用药品委员会（CHMP）签署了一份正面意见，推荐欧洲委员会授权Keppra（Ⅰ）上市许可，用于年龄在1个月到4岁之间儿童的局灶性癫痫的辅助治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Brain Cells公司是一家领先的神经发生科学研究的公司，其运用专利技术平台来发现治疗中枢神经系统疾病的新方法，近日其宣布了有关BCL-952（Ⅰ）的首项临床概念证明研究结果，（Ⅰ）是低...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： FoldRx制药有限公司近日宣布了该公司主打化合物tafamidis（Fx-1006A）（Ⅰ）关键的Ⅱ／Ⅲ期临床研究的阳性结果，该药物用于患有TTR淀粉样多发性神经病（ATTR—PN）的患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Merck KGaA公司近日宣布向欧洲药品局（EMEA）提交了克拉屈滨（cladribine）（Ⅰ）片剂的上市许可申请（MAA），该药品为Merck公司专利的（Ⅰ）试验性口服剂型，用于治疗复...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： ChemoCentryx与GsK公司共同开发的新先导化合物Traficet—EN（CCx282-B）的一项Ⅱ／Ⅲ期临床试验PROTECT-1初步结果显示，对中到重度节段性回肠炎患者有初步疗效...
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581. Cimzia对难治的Crohn病患者有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 比利时UCB公司在消化疾病周会议上宣读的WELCOME研究的新数据表明对不耐受Johnson＆Johnson公司的Remicade（infliximab）（Ⅱ）或用后不再有效的中至重度Cro...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Wyeth制药公司在《生育与不育》杂志上公布了一项Ⅲ期临床研究数据，该数据显示与安慰剂相比，研究中的化合物bazedoxifene（Ⅰ）／结合雌激素（BZA／CE）可以显著降低潮热的发生频度...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 私营生物制药公司QuatRx近日宣布了试验产品Ophena（ospemifene片剂）（Ⅰ）第二项关键的Ⅲ期临床研究结果一两个队列研究之一的一线阳性疗效的结果，该药品用于治疗绝经后外阴阴道萎...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Rib—X制药公司宣布Radezolid（Ⅰ）治疗社区获得性肺炎（CAP）的Ⅱ期临床试验获得肯定结果。
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585. FDA接受咪喹莫特新产品的新药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 一项Ⅲ期试验对两种浓度（3．75％和2．5％）的咪喹莫特（imiquimod）乳膏短程方案做了评估，提示3．75％咪喹莫特对光化性角化病（AK）清除率优于安慰剂，用法为每天施用，两周为一疗程...
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586. CHMP对Cayston给予肯定意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 经过重审后，欧盟人用药委员会（CHMP）对Gilead Science公司的抗生素Cayston（aztreonam lysine，赖氨酸氨曲南）气雾剂配方短期用于囊性纤维化病人给予肯定推荐...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Foresight Biotherapeutics公司宣布FST100（Ⅰ）治疗病毒性结膜炎的一项多中心开放标签的初步研究完成。（Ⅰ）是地塞米松的一种新型制剂，含有聚烯吡酮碘。试验研究了有急...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的主题是使癌症医疗个体化以及增殖靶向治疗。此外，会议还展示了新型药物与传统化疗药物问的协同效益。
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589. PARP抑制剂进入乳腺癌治疗的中心舞台刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 在美国临床肿瘤学（ASCO）奥兰多会议上报告的一类新抗癌药PARP抑制剂Ⅱ期临床研究揭示，它对乳腺和卵巢癌的特定亚型有希望。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Curis是一家致力于开发肿瘤治疗靶向药物的药品研发公司，该公司最近宣布获得了美国第7547781号专利，其内容是“以喹唑啉为基础的包含锌结合区的EGFR抑制剂”。这项专利包括了一类药物，其...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Clavis公司的先导开发产品elacytarabine用于晚期急性骨髓自血病（AML）的Ⅱ期I临床试验获正性结果。61例对两轮治疗无应答或复发的晚期AML病人接受静注elacytarabi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 由于Xeloda（Ⅰ）的一种新的联合疗法显示比普通联合化疗增加患者的术后无病生存时间，Roche公司计划扩大该药的结肠癌适应症。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Med Discovery是一家专门研发基于蛋白质治疗产品的肿瘤学公司，目前宣布已签订基于RasGAP衍生肽技术的许可协议，该技术可增强基因毒素治疗癌症的效果。Lausanne大学（UNIL...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 从事高级临床前平台和肿瘤特异性数据的开发以增加抗肿瘤药物价值的Champions Biotechnology有限公司与以色列的Do—Coop Technologies有限公司合作开发SG41...
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595. Afinitor获推荐用于晚期肾细胞癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Novartis公司的Afinitor（everolimus）（Ⅰ）已获得欧盟CHMP的肯定意见，用于治疗在使用VEGF靶向治疗期间或之后病情进展的晚期肾细胞癌患者。该委员会指出，与安慰剂比...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 最近在ASCO奥兰多会议上报告的GSK公司的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一项Ⅲ期临床强有力的数据提示，它在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面未来将成为Pfizer公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Cell Therapeutics公司用于再发或难治性侵犯性非何杰金淋巴瘤（NHL）的实验性化疗药pixantrone在美国的新药上市申请（NDA）已完成。它要求FDA给予优先评审。这个药已...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 尽管氟喹诺酮类在过去几十年中成功地用于治疗多种细菌感染，但仍需要新的化合物，它们在利用喹诺酮核抗菌性质的同时能显示对抗药性细菌效果更强、药物一药物相互作用更弱和病人耐受性更好。Nemonox...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： AstraZeneca公司宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局分别提交新药申请和上市许可申请（MAA），将试验药物vandetanib（Ⅰ）100mg与化疗联合，用于已接受过抗肿瘤药物治疗的晚...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Biocryst制药公司宣布了两项关于静脉注射Peramivir（Ⅰ）治疗季节性流感的Ⅲ期临床试验的阳性结果。这些研究由BioCryst的合作伙伴日本大坂的盐野义公司主持，在2008-200...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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