国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  27
    摘要: Gilead Sciences有限公司宣布与Tibotec制药公司达成一项许可和合作协议,开发和商品化一种新的每天一次固定剂量的抗逆转录病毒方案,方案包含Gilead公司的Truvada(e...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  27-28
    摘要: 英国GlaxoSmithkline公司与美国Concert Pharmaceuticals生物技术公司签订价值10亿美元的协议,转让到三种用于不同疾病的研究性化合物。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  28
    摘要: Radius公司宣布Ⅱ期试验头条结果,提示对骨质疏松的妇女,BA058(Ⅰ)治疗6个月可显著增加腰椎和股骨颈(髋关节中常发生骨折的部位)的骨矿物质密度(BMD)。继续治疗达12个月的患者亚群...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  29
    摘要: Human Genome Sciences(HGS)和GlaxoSmithKline(GSK)公司宣布Benlysta(Ⅰ)治疗狼疮的为期一年的临床试验得到阳性结果。研究结论是,与安慰剂(无...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  29
    摘要: 欧盟CHMP已推荐授予Genzyme公司的干细胞移植引物Mozobil(plerixafor)(Ⅰ)上市许可证,在淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者中与粒细胞集落刺激因子(G—CSF)联合使用,以动员...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  29
    摘要: 中外(Roche)公司将于今年底在日本提出Epogin(epoetinbeta,倍他依泊汀)的附加适应症申请,用于化疗诱发的贫血症。这个重组人红细胞生成素(EP0)产品最近完成了这个适应症的...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  30
    摘要: 重点从事肥胖病治疗的生物药物公司Orexigen Therapeutics从GSK公司购买了与安非他酮(bupropion)有关配方专利的非独占权。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  30-31
    摘要: Shire制药公司报告velaglucerase alfa(Ⅰ)三个Ⅲ期试验中第一个试验的阳性结果,(Ⅰ)是公司开发中的用于1型Gaucher病的酶替代疗法。此外公司宣布美国FDA接受(Ⅰ)...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  30
    摘要: 日本Teikoku Seiyaka制药公司的美国单位已收购了Travanti Pharma公司,后者是一家设计、开发和销售能改进药物的安全性、依从性,有效性和给药方便性的创新性输送平台的私营...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  30
    摘要: 欧盟CHMP给予大冢公司的Samsca(tolvaptan)(Ⅰ)肯定的推荐意见。(Ⅰ)是一种每日口服一次治疗低钠血症的药物。该药近期获得美国FDA的批准。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  31-32
    摘要: 第一次获准的基因治疗始于1999年。当时,甚至在今天,基因治疗经常被吹捧为具有有效地治疗先前难以应付疾病的潜能。然而,对这种效力强大技术所面临的障碍也许估计过低,今天,几乎过去20年实验室以...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  32-33
    摘要: MorphoSys AG公司宣称,日本专利局已批准其CysDisplay技术一项新的专利。CysDisplay是一项专有的筛选技术,是MorphoSys公司专有的HuCAL平台的重要组成部分...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  33
    摘要: Atox Bio公司是Yissum研究发展公司下属的一家子公司,它与Fast—Track Drugs&Biologics LLC公司宣布共同开展一项研发合作项目,来继续进行对于AtoxBio...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  33-34
    摘要: Amgen公司宣布一项关键性Ⅲ期对比试验的阳性头条结果。该试验评估denosumab(Ⅰ)皮下注射与Zometa(zoledronicacid,唑来膦酸)(Ⅱ)静脉输注对1776名实体肿瘤(...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  33
    摘要: 加拿大疫苗开发公司Immuno Vaccine Technologies(IVT)与英国Scancell公司签订一项研究协议,探讨使用IVT的DepoVax系统传送Scancell的新型Im...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  34-35
    摘要: 发表在柳叶刀杂志上的一项随机、双盲Ⅲ期临床试验,对24-45岁尚未感染人乳头瘤病毒(HPV)妇女评估了Merck公司用于预防HPV6、11、16和18型的四价疫苗Gardasil的效果。这4...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  35
    摘要: 领先的DNA疫苗设计、开发和传递公司Inovio Biomedical宣布其首个SynCon登革热病毒DNA疫苗对蚊传登革热病毒的所有四种不同血清型都产生中和抗体反应。目前对登革热病毒感染尚...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  35
    摘要: Antigenics公司宣布GlaxoSmithKline公司已开始进行疟疾疫苗RTS,S(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验,该疫苗含有Antigenic公司的佐剂QS-21Stimulon。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  36
    摘要: 经审查后,FDA对Pfizer和GSK公司的戒烟药引起抑郁和其他精神卫生不良反应提出强烈警告。Pfizer公司的Chantix(varenicline)(在英国商品名为Champix)(Ⅰ)...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  36
    摘要: 美国FDA警告使用甲状腺调节药丙硫氧嘧啶(propylthiouracil,PTU)治疗Graves(格雷夫斯)病会出现严重肝损害的危险。FDA根据2008年10月它的不良事件报告系统资料对...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  36-37
    摘要: Merck公司修改了它的HPV疫苗Gardasil标签更突出它的晕厥(昏厥)危险。FDA也在是否对其他疫苗的标签进行类似的修改进行评估。此产品获准用于16和18型HPV(人乳头瘤病毒)引起的...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  37-41
    摘要: 2009年5月20~26日这一周的新药研发动态周报表内包括Sepracor公司撤回它的失眠治疗药Lunivia/Lunesta(eszopiclone)向欧盟的许可申请。因为,人用药委员会(...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  37
    摘要: 丹麦医药管理局已批准给予Lilly公司的精神分裂症治疗药ZypAdhera(olanzaipine pamoate monohydrate,双羟萘酸奥氮平单水合物)一般性补偿,该药是规格为2...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  37
    摘要: GlaxoSmith Kline(GSK)公司咨询加拿大卫生部后,向卫生保健人员告知一项重要安全性信息,即HIV患者用Telzir(fosamprenavir)与发生心肌梗死有潜在相关性。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  41
    摘要: 日本明治制果公司与Amalyte公司结成全球联盟,开发新类型双重作用抗炎化合物。合作协议给予这家美国公司在世界范围内(日本和某些亚洲国家除外)开发和商业化这些化合物的独家权利。而日本公司则保...
  • 作者: 朱园园
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  41-42
    摘要: Avila Therapeutics公司为一家新兴的生物技术公司,其近日宣布已与Novartis投资基金签署选择权协议,致力于推广Avila公司研发的一种新型共价药物项目。Avila公司的共...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  42,F0003
    摘要: Datamonitor公司的一份新报告提到,指望进军生物相似物市场的公司在美国寻求更大的商业利益之前将在欧洲先行体验。欧洲市场将是公司关注的重点,2014年美国会在这个领域的大部分进行竞争。...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  42
    摘要: BioSante公司将耗资0.38亿美元收购CellGenesys公司。新公司将继续将重点放在BioSante公司的睾酮凝胶产品LibiGel上。目前,它正在Ⅲ期临床开发中,用于女性性机能障...
  • 作者: 朱园园
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年8期
    页码:  42
    摘要: Can—Fite生物制药公司近日宣布完成了同莱顿大学和美国国家卫生研究院(NIH)签订的转让协议,该协议针对包括A3腺苷受体的变构调节剂的专利。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2009年9期
    页码:  1
    摘要: FDA发布一项最终规定,允许新药申请持有人(NDA持有人)电子提交已批准的通用名药品信息。本最终规定有助于FDA执行《2007年食品药品管理局修正案》的要求。本规定自2010年1月25日起生...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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